Đừng nhầm lẫn một giao thức nghiên cứu với một đề xuất nghiên cứu. Một đề xuất có nghĩa là thuyết phục người hướng dẫn, đồng nghiệp hoặc ủy ban cấp tiền của bạn, trong khi một đề cương nghiên cứu có nghĩa là chi tiết hóa phương pháp nghiên cứu theo cách đơn giản để đáp ứng các yêu cầu về đối tượng của con người.
Chức năng
Một đề cương nghiên cứu rõ ràng và rõ ràng cung cấp một cái nhìn tổng quan về một nghiên cứu được đề xuất nhằm đáp ứng các hướng dẫn của tổ chức về bảo vệ sự an toàn của các đối tượng con người có thể bị ảnh hưởng bởi công việc. Các đề cương nghiên cứu thường được đệ trình lên Hội đồng Đánh giá Thể chế (IRBs) trong các trường đại học và trung tâm nghiên cứu.
Các loại
Mặc dù các thực thể khác nhau sử dụng các tên khác nhau, nói chung, nghiên cứu sẽ không liên quan trực tiếp đến các đối tượng của con người hoặc có ít ảnh hưởng đến chúng được coi là miễn trừ. Nghiên cứu không được miễn thường bao gồm các thử nghiệm lâm sàng trong đó những người tham gia nghiên cứu phải đối mặt với nhiều rủi ro hơn so với những gì họ gặp phải trong cuộc sống hàng ngày.
Các bộ phận
Điều này sẽ thay đổi theo từng tổ chức, nhưng thông thường, một giao thức nghiên cứu tập trung vào mục đích và mục tiêu của một nghiên cứu được đề xuất, các phương pháp sẽ được sử dụng để thực hiện nó, cách người tham gia sẽ được truy cập, mọi rủi ro họ có thể chạy và cách thức rủi ro sẽ được giảm thiểu.
Sự đồng ý
Một phần quan trọng của hầu hết các giao thức nghiên cứu là tài liệu đồng ý có hiểu biết. Đây là một tài liệu mà những người tham gia trong tương lai sẽ đọc trước khi tham gia nghiên cứu. Nó chi tiết nghiên cứu cho họ, bao gồm các rủi ro và lợi ích tiềm năng, và yêu cầu "sự đồng ý" của họ tham gia.
Sự chấp thuận
Khi một giao thức nghiên cứu được IRB của bạn chấp thuận, bạn sẽ có một khoảng thời gian nhất định để tiến hành nghiên cứu (thường là 1 đến 2 năm) trước khi đăng ký lại để phê duyệt. Là một nhà nghiên cứu, bạn có trách nhiệm báo cáo bất kỳ "tác động bất lợi" nào xảy ra do kết quả của nghiên cứu với IRB.
