Các công ty dược phẩm đầu tư hàng tỷ đô la vào nghiên cứu và phát triển (R & D), với hy vọng tìm ra phương pháp chữa trị hoặc phương pháp điều trị hiệu quả hơn cho nhiều chỉ định. Trong quá trình này, họ hy vọng sẽ thu hồi được các khoản đầu tư của mình và kiếm được lợi nhuận. Chăm sóc sức khỏe hiện đại dựa nhiều hơn vào dược phẩm như một liệu pháp duy trì và thay thế cho phẫu thuật. Vai trò của ngành đã phát triển, nhưng cũng có những rủi ro. Người tiêu dùng (bệnh nhân) mong đợi hơn bao giờ hết, sự cạnh tranh từ các nhà sản xuất thuốc nói chung là gay gắt và các yêu cầu của FDA rất nghiêm ngặt.
Nghiên cứu và phát triển
R & D cho các loại thuốc mới và phương pháp điều trị cho một loạt các rối loạn đã trở nên phức tạp và chuyên biệt hơn. Theo Hiệp hội các nhà sản xuất dược phẩm (PhRMA), một tập đoàn của các công ty dược phẩm hàng đầu, chi tiêu cho ngành R & D của ngành này vào các liệu pháp mới đạt tổng cộng 67,4 tỷ đô la vào năm 2010. Nhiều hợp chất mới này là dược phẩm sinh học, 300 trong số đó đã được FDA phê duyệt từ năm 2000 và Năm 2010, khả năng các công ty này thu hồi vốn đầu tư và mang lại lợi nhuận phụ thuộc vào số lượng liệu pháp thực hiện trong quá trình phê duyệt, có thể mất đến một thập kỷ. Theo Viện Cato, chi phí phát triển thuốc đã tăng vọt hơn 400% trong vòng chưa đầy 20 năm. Văn phòng Đánh giá Công nghệ ước tính chi phí phát triển một loại thuốc mới trung bình 394 triệu đô la. Các công ty dược phẩm phải tiến hành trung bình 60 thử nghiệm lâm sàng của từng loại thuốc mới để phê duyệt tiếp thị và hàng chục thứ nữa để mở rộng sự phê duyệt đó sang các chỉ định mới. Sau đó, họ chỉ có một vài năm bảo vệ bằng sáng chế trước khi các công ty đối thủ được phép sản xuất sản phẩm của họ với một phần chi phí.
Quy định của chính phủ
Mức độ điều tiết của chính phủ trong ngành dược phẩm cũng quyết định lợi nhuận. Mỗi chính quyền liên bang quản lý liên tục điều chỉnh ngành công nghiệp dược phẩm ở một mức độ khác nhau. Một số quốc gia, chẳng hạn như Canada và Đức, có kiểm soát giá, hoặc mũ, đối với dược phẩm được bán ở biên giới của họ. Ngoài ra, chính phủ Hoa Kỳ và FDA kiểm soát rất nhiều đối với quảng cáo dược phẩm và "tuyên bố" về những gì một loại thuốc cụ thể có thể và không thể làm. Việc tuân thủ các quy định nghiêm ngặt của các cơ quan quản lý này khiến các công ty dược phẩm phải trả hàng triệu đô la mỗi năm. Theo Viện Cato, 85% chi phí phát triển dược phẩm là tuân thủ các quy định của FDA, khoản tiền này đánh vào việc đầu tư vào nghiên cứu y sinh.
Nhu cầu tiêu dùng
Trong nhiều thập kỷ qua, nhu cầu của người tiêu dùng đối với dược phẩm là liệu pháp duy trì, cũng như các loại thuốc "lối sống" giúp tăng cường sức khỏe và hạnh phúc của một người, đã tăng lên rất nhiều. Sự gia tăng này là một động lực chính của tăng trưởng ngành công nghiệp. Các loại thuốc "bom tấn" như Claritin, Viagra và Lipitor, đã được quảng cáo rầm rộ, làm tăng nhu cầu của người tiêu dùng. Theo Medical Marketing & Media, chi tiêu quảng cáo trực tiếp cho người tiêu dùng đạt mức cao 5,2 tỷ đô la trong năm 2006. Các bệnh nhân được giáo dục đã thúc đẩy vụ nổ bằng văn bản trong văn phòng của bác sĩ, đẩy doanh số của các loại thuốc này lên hàng trăm triệu đô la. Ngoài ra, liệu pháp phù hợp đang trở thành một phần lớn hơn trong thị phần dược phẩm khi xét nghiệm di truyền cho phép các liệu pháp mới, nhắm mục tiêu cao trong nhiều điều kiện. Khi các loại thuốc thương hiệu bom tấn không được cấp bằng sáng chế, nhu cầu của người tiêu dùng đối với các phiên bản chung, rẻ tiền hơn đang tăng lên.
Công ty bảo hiểm và chăm sóc có quản lý
Ở Hoa Kỳ, giá được đặt theo hệ thống thị trường tự do, mặc dù các tổ chức chăm sóc sức khỏe cá nhân (ví dụ: Medicare, các công ty chăm sóc được quản lý) có các hình thức bao gồm các lựa chọn trị liệu theo từng cấp với các mức giá khác nhau. Người tiêu dùng hiếm khi trả giá đầy đủ cho thuốc theo toa, thường được trả bởi các công ty bảo hiểm của bên thứ ba. Người trả tiền bên thứ ba có thể thương lượng giá thuốc thấp hơn, do đó làm giảm giá và giảm tỷ suất lợi nhuận cho các công ty dược phẩm.
