Chứng nhận CE là gì?

Mục lục:

Anonim

Bất kể bạn tiếp thị sản phẩm ở đâu, có lẽ bạn sẽ cần phải đáp ứng một số loại tiêu chuẩn đã được thiết lập để xác minh rằng sản phẩm của bạn an toàn khi sử dụng. Tại Hoa Kỳ, điều đó thường có nghĩa là sản phẩm của bạn được chứng nhận bởi Phòng thí nghiệm Underwriters, trong khi các sản phẩm được bán ở Canada được chứng nhận bởi Hiệp hội Tiêu chuẩn Canada. Ở hầu hết châu Âu, đó là chứng nhận CE, vì vậy nếu mục tiêu của bạn bao gồm sự hiện diện ở thị trường châu Âu, bạn sẽ cần tìm hiểu về nó.

Sơn lót CE nhanh

Tên viết tắt CE là viết tắt của từ Con Conitité Européenne, tiếng Pháp nghĩa là "Sự phù hợp của Châu Âu". Nếu bạn đặt nó trên sản phẩm của mình, điều đó có nghĩa là bạn tuyên bố tuân thủ các tiêu chuẩn Châu Âu hiện hành. Dấu CE được sử dụng trong toàn bộ tiêu chuẩn Châu Âu hiện hành. Các quốc gia thành viên của Liên minh châu Âu, cũng như Iceland, Lichtenstein và Na Uy. Cùng với nhau, các quốc gia đó tạo nên cái gọi là Khu vực kinh tế châu Âu hoặc EEA. Thụy Sĩ và Thổ Nhĩ Kỳ không chính thức là một phần của EEA nhưng công nhận dán nhãn CE cho nhiều sản phẩm Điều đó có nghĩa là chứng nhận của liên minh châu Âu mở ra cơ hội cho sản phẩm của bạn ở hơn 30 quốc gia khác nhau. Tuy nhiên, nó không được xử lý giống như chứng nhận UL hoặc CSA. Không có cơ quan chính phủ nào trao chứng nhận CE. sản phẩm phải đáp ứng và xác minh rằng bạn đã thực hiện nó.

Có những con đường riêng biệt

Tìm đường đi qua hệ thống không nhất thiết phải đơn giản. Để bắt đầu, không phải tất cả các sản phẩm thuộc hệ thống CE. Mỹ phẩm không yêu cầu chứng nhận CE, ví dụ, và không làm thực phẩm hoặc dược phẩm. Điều đó không có nghĩa là bạn sẽ không cần phải trải qua một số quy trình pháp lý để bán sản phẩm của mình ở Châu Âu - rất có thể bạn sẽ làm - nhưng đó không phải là quy trình CE. Sản phẩm của bạn cũng có thể được miễn quy định CE nếu phù hợp với một số danh mục nhất định. Nếu bạn gửi đồ cổ đến châu Âu, họ sẽ được miễn và bất kỳ sản phẩm nào sẽ được tân trang ở châu Âu hoặc được quay vòng và bán lại bên ngoài châu Âu. Hãy nhớ rằng nếu sản phẩm của bạn nằm ngoài các yêu cầu CE hoặc Chỉ thị an toàn sản phẩm chung rộng hơn của châu Âu, bạn vẫn cần đảm bảo rằng bạn tuân thủ luật pháp của từng quốc gia. Cuối cùng, nếu bạn cần tuân thủ chứng nhận CE, không phải tất cả các sản phẩm đều yêu cầu chứng nhận của bên thứ ba. Thông thường, bạn chỉ có thể tự nghiên cứu tiêu chuẩn phù hợp, biên soạn tài liệu để xác minh rằng sản phẩm của bạn đáp ứng tiêu chuẩn và nộp giấy tờ để phê duyệt.

Bắt đầu quá trình

Bước đầu tiên để có được chứng nhận CE sản phẩm của bạn là tìm ra những chỉ thị CE nào của EU áp dụng cho sản phẩm của bạn. Nếu bạn làm đồ chơi, chẳng hạn, có ba loại áp dụng: 2009/48 / EC, 88/378 / EEC và 93/68 / EEC. Rất nhiều sản phẩm điện tử sẽ phải tuân thủ 2004/108 / EC, bao gồm khả năng tương thích điện từ, và có lẽ cả 2006/95 / EC, bao gồm các sản phẩm điện áp thấp. Đôi khi một số chỉ thị được áp dụng. Ví dụ, nếu bạn sản xuất một đồ chơi điện tử thông minh có tính năng Bluetooth, bạn sẽ phải xem tất cả các chỉ thị đó để đảm bảo rằng bạn tuân thủ.

Tìm hiểu làm thế nào để tuân thủ

Những chỉ thị đó được giữ cố ý rộng rãi vì chúng phải áp dụng cho một loạt các sản phẩm khác nhau. Bạn có thể nghĩ về chúng như một tập hợp các thực tiễn tốt nhất, đưa ra các nguyên tắc chung về cách sản phẩm của bạn nên được thiết kế và xây dựng. Thật không may, điều đó tạo ra một số tiềm năng cho những bất đồng tốn kém và tốn thời gian về việc liệu sản phẩm hoặc quy trình có đáp ứng các tiêu chuẩn được đưa ra trong chỉ thị hay không, vì vậy Ủy ban Châu Âu cung cấp một bộ tiêu chuẩn hài hòa và hữu ích hơn cho một số loại sản phẩm và danh mục sản phẩm. Nếu sản phẩm của bạn được bảo vệ bởi một trong những tiêu chuẩn hài hòa, việc xác minh rằng bạn đang làm mọi thứ theo cách mà EU sẽ công nhận là "đúng cách" sẽ dễ dàng hơn rất nhiều.

Xác minh của bên thứ ba

Một chi tiết quan trọng trong các chỉ thị nêu rõ liệu bạn có cần phải kiểm tra và chứng nhận sản phẩm của mình bởi phòng thí nghiệm của bên thứ ba hoặc tổ chức thử nghiệm hay không. Bạn có thể biết đây là các tổ chức đánh giá sự phù hợp hoặc CAB, nhưng EU sử dụng các thuật ngữ khác nhau. Ở đó, họ được gọi là "cơ quan được thông báo" hoặc NB. Nếu sản phẩm của bạn không yêu cầu chứng nhận của bên thứ ba, điều đó không có nghĩa là bạn sẽ cần phải trải qua thời gian và chi phí vận chuyển mẫu hoặc nguyên mẫu đến châu Âu để thử nghiệm. EU có thỏa thuận với Hoa Kỳ và các quốc gia khác, do đó, CAB có trụ sở tại Hoa Kỳ có thể chứng nhận sản phẩm của bạn được bán trong EEA. Bạn có thể tìm thấy một CAB của Mỹ bằng cách tham khảo cơ sở dữ liệu NANDO của Châu Âu, nơi liệt kê các tổ chức chứng nhận từ tất cả các quốc gia EEA cũng như tất cả các quốc gia được bảo vệ bởi các thỏa thuận công nhận lẫn nhau.

Đánh giá

Các chỉ thị khác nhau đánh vần mức độ xác minh sản phẩm của bạn cần và cách thực hiện. Có tám "mô-đun" khác nhau bao gồm các sản phẩm khác nhau, với các yêu cầu từ ghi lại các quy trình sản xuất của riêng bạn đến chứng nhận ISO 9001 đầy đủ. Khi bạn đã xác định mô-đun áp dụng cho sản phẩm của mình, bạn sẽ cần đọc qua các yêu cầu của nó và tạo một kế hoạch về cách bạn sẽ kết hợp chúng vào quy trình sản xuất của mình. Các phương pháp hiện tại của bạn có thể đã đáp ứng các tiêu chuẩn châu Âu hoặc bạn có thể phải thực hiện các thay đổi quan trọng. Trong cả hai trường hợp, bạn sẽ cần ghi lại những gì bạn đã làm ở mỗi bước. Bạn có nghĩa vụ giữ tài liệu kỹ thuật đó trong 10 năm sau khi sản phẩm không còn sản xuất.

Tuyên bố sự phù hợp của sản phẩm của bạn

Bước cuối cùng trong quy trình tuân thủ là tạo Tuyên bố về sự phù hợp cho mọi sản phẩm bạn muốn bán ở châu Âu. Đây không phải là tài liệu kỹ thuật dày mà bạn đã tạo trên đường đi. Bạn sẽ giữ đó là bằng chứng về những gì bạn đã làm, giống như cách bạn đã sử dụng để thể hiện công việc của mình trong lớp toán trở lại ở trường tiểu học. Bản thân tuyên bố thực tế thường chỉ là một tài liệu một trang đơn giản đưa ra các sự kiện cơ bản. Nó cho các quan chức châu Âu biết bạn là ai và sản phẩm bao gồm những gì. Nó giải thích những chỉ thị nào được áp dụng cho sản phẩm của bạn và những tiêu chuẩn bạn đã sử dụng, nơi kết quả kiểm tra được ghi lại và ai là người chịu trách nhiệm tại công ty của bạn nên có bất kỳ câu hỏi nào.

Đánh dấu sản phẩm của bạn

Khi bạn đã đáp ứng tất cả các yêu cầu về chứng nhận CE, bạn có quyền hợp pháp - và bắt buộc - để thêm dấu CE vào sản phẩm của bạn. Thông thường, dấu CE phải là vĩnh viễn và dễ dàng nhìn thấy. Ví dụ, nếu sản phẩm của bạn có một tấm hoặc decal ở phía dưới với số phần, số sê-ri và chứng nhận UL, chẳng hạn, bạn cũng có thể chọn đặt logo CE ở đó. Nếu một hoặc nhiều cơ quan thông báo đã xác minh sản phẩm, số nhận dạng của họ cũng phải xuất hiện trên nhãn. Trong một số trường hợp cụ thể, bạn có thể cần phải đặt dấu CE trên bao bì sản phẩm hoặc tài liệu người dùng thay vì chính sản phẩm đó. Đôi khi, có thể không thể đánh dấu một sản phẩm cụ thể hoặc bạn không thể làm điều đó mà không phải chịu chi phí quá cao hoặc phải đối mặt với những thách thức kỹ thuật quan trọng. Trong một số trường hợp, kích thước và hình dạng của sản phẩm có thể có nghĩa là bạn không thể đáp ứng các yêu cầu của EEA về kích thước và mức độ dễ đọc của logo CE.

Biểu tượng CE

Biểu tượng CE phải được sử dụng theo những cách rất cụ thể. Đầu tiên, nó phải không thể xóa được để nó không thể bị xóa hoặc thay đổi mà không có sự thay đổi rõ ràng. Đúc hoặc dập nó ngay vào thân sản phẩm của bạn là một cách để làm điều đó hoặc nếu được in, nó phải có khả năng chống nhòe khi gặp nước và các chất khác. Logo CE phải cao tối thiểu 5 mm, hoặc khoảng một phần năm inch. Bạn cũng sẽ phải sử dụng logo CE chính xác như được chỉ định bởi các nhà chức trách châu Âu, với chữ C và E được cách điệu từ nửa vòng tròn. Bạn có thể tải xuống các bản sao có độ phân giải cao của logo thực tế từ trang web của Liên minh Châu Âu ở nhiều định dạng để bạn không phải tự sao chép lại từ đầu.