Dầu khoáng là tên gọi chung của một loạt các sản phẩm phụ của chế biến và tinh chế dầu thô. Các hợp chất này là hỗn hợp có trọng lượng và cấp hydrocacbon khác nhau chứa từ 15 đến 40 phân tử carbon (C15 đến C40). Dầu khoáng trải qua quá trình chưng cất thêm để loại bỏ các chất gây ô nhiễm như lưu huỳnh, chì, vanadi và các hydrocacbon phức tạp hơn như benzen để sản xuất các loại dầu khoáng cấp mỹ phẩm, cấp thực phẩm và dược phẩm. Các sản phẩm cuối cùng là chất lỏng không màu, không mùi hoặc sáp mờ. Chúng thường được gọi là parafin, parafin lỏng, dầu trắng, thạch dầu hoặc sáp. Họ có nhiều ứng dụng trong y học, mỹ phẩm, sản xuất thực phẩm, nghiên cứu khoa học, điều hòa gỗ và bôi trơn máy móc.
Dược điển Hoa Kỳ
Thuốc và các sản phẩm chăm sóc sức khỏe, bao gồm cả dầu khoáng cấp dược phẩm, tại Hoa Kỳ phải tuân thủ các thông số kỹ thuật do cơ quan tiêu chuẩn Dược điển Hoa Kỳ (USP) đặt ra. Các nhà sản xuất phải đảm bảo rằng các loại thuốc và hóa chất cấp dược phẩm USP đáp ứng các thông số kỹ thuật được nêu trong các tiêu chuẩn USP và National Formulary (NF) gần đây nhất. USP xác minh rằng các loại thuốc được thử nghiệm để đảm bảo tuân thủ các quy định. Dầu khoáng cấp thực phẩm cũng có thể có chứng nhận USP, nhưng không phải tất cả các loại dầu khoáng cấp thực phẩm đều tuân thủ các tiêu chuẩn USP.
Quy định về thuốc của FDA
Dầu khoáng cấp dược phẩm là một sản phẩm thuốc theo quy định của Cục quản lý thực phẩm và dược phẩm (FDA). Các quy tắc của FDA áp dụng cho các trang web nơi thuốc được bào chế, sản xuất và đóng gói. Nếu các nhà sản xuất dầu khoáng tuyên bố rằng các sản phẩm của họ là USP, họ nên đảm bảo rằng quy trình sản xuất của họ tuân theo Thực hành sản xuất tốt (cGMP) hiện tại - một hệ thống kiểm soát chất lượng trong ngành dược phẩm - và các sản phẩm được kiểm tra độ tinh khiết và hiệu lực. FDA có thể thực hiện kiểm tra không báo trước đến các trang web sản xuất.
Quy định thực phẩm của FDA
Theo quy định của FDA, dầu khoáng cấp thực phẩm được chấp thuận cho tiếp xúc ngẫu nhiên với thực phẩm và đồ uống. Những sản phẩm này không được vượt quá 10 phần triệu trong bất kỳ thực phẩm nào. Đạo luật Giáo dục và Sức khỏe Bổ sung Chế độ Ăn uống năm 1994 quy định rằng các sản phẩm cấp thực phẩm, trong đó có dầu khoáng, phải an toàn. Các nhà sản xuất, không phải FDA, chịu trách nhiệm về an toàn sản phẩm.
chất phụ gia
Dầu khoáng cấp thực phẩm với phụ gia mùi hương được sử dụng làm dầu em bé. Chất bôi trơn dầu khoáng cấp thực phẩm cho máy móc thực phẩm có chứa chất ức chế ăn mòn, chất ức chế bọt và chất chống mài mòn, mặc dù chúng được phép tiếp xúc với thực phẩm. Dầu khoáng cấp dược phẩm phải không có tạp chất theo tiêu chuẩn USP.
