Theo chỉ thị của Cơ quan Bảo vệ Môi trường (EPA), Quy trình hoạt động tiêu chuẩn (SOP) là một bộ hướng dẫn bằng văn bản ghi lại hoạt động thường xuyên hoặc lặp đi lặp lại của một tổ chức. Sự phát triển và sử dụng các SOP là một phần không thể thiếu của một hệ thống chất lượng thành công vì nó cung cấp cho các cá nhân thông tin để thực hiện công việc đúng cách và tạo điều kiện cho sự nhất quán về chất lượng và tính toàn vẹn của sản phẩm hoặc kết quả cuối cùng. và tại các tổ chức khác. Khi một thủ tục không thể được thực hiện, một SOP mô tả cách xử lý các khác biệt.
Hiểu những gì cấu thành một sai lệch
Một công ty phát triển các văn bản SOP để tuân thủ các quy định của tiểu bang, liên bang và đôi khi là địa phương và với các chính sách của công ty. SOP được thiết kế để đảm bảo hàng hóa hoặc hệ thống được sản xuất mà công ty sản xuất là an toàn, hiệu quả và chất lượng phù hợp. Sai lệch là bất kỳ sự ra đi nào từ các quy trình này có thể ảnh hưởng đến chất lượng hoặc tính nhất quán của sản phẩm, ảnh hưởng đến sự an toàn của khách hàng hoặc người dùng cuối hoặc tính toàn vẹn của hệ thống hoặc gây nguy hiểm cho tình trạng quy định của công ty.
Xác định loại thủ tục sai lệch SOP bạn muốn viết
Một thủ tục sai lệch phải được cụ thể liên quan đến quá trình liên quan. Các loại sai lệch bao gồm: • Thay đổi sản xuất trái phép. • Sử dụng các nguyên liệu thô, thành phần, subassemblies hoặc vật liệu đóng gói không phù hợp. • Lỗi hoặc thay đổi không được chấp thuận trong nhãn hoặc ghi nhãn. • Không xác nhận các phương pháp thử nghiệm hoặc thiết bị. • Thay đổi cần thiết bởi các mối quan tâm về sức khỏe, an toàn hoặc môi trường. • Thay đổi trong quy trình làm sạch hoặc khử trùng. • Bất kỳ sự rời khỏi thủ tục vi phạm các yêu cầu quy định hoặc tiêu chuẩn của công ty.
Bắt đầu quy trình viết lệch thủ tục
Hãy tham khảo bài viết cơ bản về SOP (bài viết hướng dẫn cho bạn cách viết một bài viết) để xác định: • Ai nên chuẩn bị thủ tục sai lệch? • Quy trình phê duyệt SOP là gì? • Nên thực hiện SOP như thế nào và khi nào? • Ai được thông báo hoặc đào tạo / đào tạo lại khi thực hiện SOP và làm thế nào để ghi lại điều này? • Làm thế nào để sửa đổi SOP?
Viết thủ tục độ lệch của SOP
• Mô tả chi tiết quá trình thông báo sai lệch và liệt kê tiêu đề của người hoặc người chịu trách nhiệm cung cấp thông báo. Bao gồm một mẫu báo cáo độ lệch chuẩn được hoàn thành bởi nhân viên có thẩm quyền, được xác định theo tiêu đề, khi phát hiện sai lệch. • Yêu cầu thông báo về Đảm bảo chất lượng trong vòng 24 giờ. • Sắp xếp cho một sản phẩm hoặc quy trình Giữ giữ trên vật liệu bị lệch cho đến khi Đảm bảo chất lượng đưa ra quyết định xử lý. • Cân nhắc thêm một hướng dẫn để xem xét định kỳ quy trình để đảm bảo hiệu quả liên tục của nó.
